Cours : Critères de validité d'une méthode d'analyse : précision, exactitude, linéarité, spécificité, limites de détection et quantification

Mesurande : grandeur soumise à un mesurage

Mesurage : ensemble des opérations ayant pour but de déterminer la valeur d’une grandeur

Valeur vraie : valeur obtenue par la technique de référence

Fidélité : répétabilité, fidélité intermédiaire, reproductibilité

• Fidélité : étroitesse de l’accord entre les valeurs mesurées obtenues par des mesurages répétés

  • Fournit indication sur erreurs dues au hasard

  • Expression : écart-type, variance, coefficient de variation

• Erreur aléatoire : différence entre un résultat d’un mesurage et la moyenne d’un nombre infini de mesurages du même mesurande (même conditions)

  • Différence entre l’erreur totale et l’erreur systématique

• Répétabilité : expression quantitative de la fidélité lorsque le même opérateur applique la technique sur le même spécimen, dans le même laboratoire

• Reproductibilité : expression quantitative de la précision lorsque la technique est réalisée dans diverses conditions qui doivent être définies

Justesse

• Justesse : étroitesse de l’accord entre la moyenne d’une infinité de valeurs mesurées et une valeur de référence

  • Doit être évaluée indépendamment de l’erreur aléatoire

• Erreur systématique : moyenne de la différence entre la valeur vraie et la valeur moyenne d’une infinité de mesurages

  • Différence entre l’erreur et l’erreur aléatoire

  • Provient de l’erreur d’étalonnage, de variations physicochimiques du composé, de l’influence de facteurs interférant sur la mesure

• Exactitude : étroitesse de l’accord entre la valeur mesurée et valeur vraie d’un mesurande

  • Test des surcharges → Evaluation de la linéarité

• Biais : différence entre la meilleure estimation d’une valeur et la valeur vraie

Limite de linéarité

Définition

• Domaine d’analyse

Intervalle de concentrations dans lequel la technique est applicable sans modification
Il est nécessaire d’établir des limites de linéarité et de détection

• Limites de linéarité : limites de validité établies à partir de dilutions du produit à mesurer

  • Limite de quantification (= limite basse de linéarité) : valeur la plus basse pouvant être obtenue

  • Evaluée par dosage sur une gamme d’échantillons préparés

• Limite de quantification (limite basse de linéarité)

  • Valeur la plus basse du résultat d’une mesure qui peut être obtenue par un procédé de mesure donné et qui peut être fourni avec une incertitude donnée

  • Evaluée par dosage sur une gamme d’échantillons préparés

Détectabilité - Limite de détection

Définition

• Limite de détection : plus petite concentration qui peut être distinguée avec une probabilité connue d’un blanc de la réaction réalisé dans les mêmes conditions

  • Blanc de réaction : signal obtenu sur un mélange contenant l’échantillon mais sans l’analyte

• Détectabilité : capacité d’une méthode à détecter un analyte présent dans le milieu

  • Evaluée par étude de la limite de détection

Spécificité-Interférences

Définition

• Spécificité : propriété que présente une méthode analytique de pouvoir déterminer sélectivement la concentration du ou des composants qu’elle est supposée mesure

  • L’interférence (ou perturbation) est la modification du signal induit par la présence d’une substance accompagnant l’analyte dans le milieu, modifiant ainsi l’exactitude

Sensibilité

Définition

• Sensibilité : Rapport de la variation de signal mesuré par unité de concentration de l’analyte étudié = Pente de la courbe d’étalonnage.

Incertitude de mesure

Définition

• Paramètre non négatif qui caractérise la dispersion des valeurs attribuées à un mesurande, à partir des informations utilisées

• L’incertitude de mesure comprend des composantes provenant d’effets systématiques telles que les composantes associées aux corrections et aux valeurs assignées des étalons, ainsi que l’incertitude définitionnelle

Limites d’acceptabilité

Définition

• Les critères d’acceptabilité sont les critères selon lesquels les performances d’une technique sont jugées satisfaisantes dans les conditions d’emploi définies par l’utilisateur

• Evaluées par :

  •  Intervalle de référence

  • Opinions des cliniciens

  • Etat de l’art

  • Variations intra-individuelles