Mesurande : grandeur soumise à un mesurage
Mesurage : ensemble des opérations ayant pour but de déterminer la valeur d’une grandeur
Valeur vraie : valeur obtenue par la technique de référence
Fidélité : répétabilité, fidélité intermédiaire, reproductibilité
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Fidélité : étroitesse de l’accord entre les valeurs mesurées obtenues par des mesurages répétés
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Fournit indication sur erreurs dues au hasard
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Expression : écart-type, variance, coefficient de variation
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Erreur aléatoire : différence entre un résultat d’un mesurage et la moyenne d’un nombre infini de mesurages du même mesurande (même conditions)
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Différence entre l’erreur totale et l’erreur systématique
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Répétabilité : expression quantitative de la fidélité lorsque le même opérateur applique la technique sur le même spécimen, dans le même laboratoire
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Reproductibilité : expression quantitative de la précision lorsque la technique est réalisée dans diverses conditions qui doivent être définies
Justesse
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Justesse : étroitesse de l’accord entre la moyenne d’une infinité de valeurs mesurées et une valeur de référence
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Doit être évaluée indépendamment de l’erreur aléatoire
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Erreur systématique : moyenne de la différence entre la valeur vraie et la valeur moyenne d’une infinité de mesurages
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Différence entre l’erreur et l’erreur aléatoire
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Provient de l’erreur d’étalonnage, de variations physicochimiques du composé, de l’influence de facteurs interférant sur la mesure
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Exactitude : étroitesse de l’accord entre la valeur mesurée et valeur vraie d’un mesurande
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Test des surcharges → Evaluation de la linéarité
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Biais : différence entre la meilleure estimation d’une valeur et la valeur vraie
Limite de linéarité
Définition
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Domaine d’analyse
Intervalle de concentrations dans lequel la technique est applicable sans modification
Il est nécessaire d’établir des limites de linéarité et de détection
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Limites de linéarité : limites de validité établies à partir de dilutions du produit à mesurer
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Limite de quantification (= limite basse de linéarité) : valeur la plus basse pouvant être obtenue
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Evaluée par dosage sur une gamme d’échantillons préparés
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Limite de quantification (limite basse de linéarité)
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Valeur la plus basse du résultat d’une mesure qui peut être obtenue par un procédé de mesure donné et qui peut être fourni avec une incertitude donnée
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Evaluée par dosage sur une gamme d’échantillons préparés
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Détectabilité - Limite de détection
Définition
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Limite de détection : plus petite concentration qui peut être distinguée avec une probabilité connue d’un blanc de la réaction réalisé dans les mêmes conditions
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Blanc de réaction : signal obtenu sur un mélange contenant l’échantillon mais sans l’analyte
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Détectabilité : capacité d’une méthode à détecter un analyte présent dans le milieu
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Evaluée par étude de la limite de détection
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Spécificité-Interférences
Définition
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Spécificité : propriété que présente une méthode analytique de pouvoir déterminer sélectivement la concentration du ou des composants qu’elle est supposée mesure
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L’interférence (ou perturbation) est la modification du signal induit par la présence d’une substance accompagnant l’analyte dans le milieu, modifiant ainsi l’exactitude
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Sensibilité
Définition
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Sensibilité : Rapport de la variation de signal mesuré par unité de concentration de l’analyte étudié = Pente de la courbe d’étalonnage.
Incertitude de mesure
Définition
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Paramètre non négatif qui caractérise la dispersion des valeurs attribuées à un mesurande, à partir des informations utilisées
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L’incertitude de mesure comprend des composantes provenant d’effets systématiques telles que les composantes associées aux corrections et aux valeurs assignées des étalons, ainsi que l’incertitude définitionnelle
Limites d’acceptabilité
Définition
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Les critères d’acceptabilité sont les critères selon lesquels les performances d’une technique sont jugées satisfaisantes dans les conditions d’emploi définies par l’utilisateur
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Evaluées par :
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Intervalle de référence
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Opinions des cliniciens
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Etat de l’art
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Variations intra-individuelles
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La notation se fait de la façon suivante :
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Moniteur Internat (Tome 1), Toxicologie, sciences mathématiques, physiques et chimiques. 4e édition. Le Moniteur des pharmacies, 2013. 1048p. Moniteur Internat. ISBN 9791090018273
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